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压实主体责任 提升中药饮片质量
——省药品监管局召开全省中药饮片生产企业落实主体责任行政指导暨警示教育会

发布时间:2025年09月19日 11:30

为进一步加强全省中药饮片生产监管,压实企业主体责任,强化行业自律,切实提升中药饮片质量,促进全省中药产业高质量发展,9月17日,湖南省药品监管局在长沙召开全省中药饮片生产企业落实主体责任行政指导暨警示教育会。省局党组成员、副局长姚咏梅出席会议并讲话。

会议组织集中观看了国家药监局拍摄的《生命无法承受之痛》药品安全警示教育片,通过真实案例的直观展示,警示教育全省中药饮片生产企业务必强化质量安全意识和主体责任意识。会议安排两家企业作经验介绍,两家企业作表态发言,作出守牢质量安全底线的郑重承诺。会议邀请省医药行业协会中药饮片产业分会会长作倡议发言,呼吁全行业共同守护中药饮片质量安全底线,共同维护湖南中药饮片品牌声誉。

省药品监管局药品生产处主要负责人就进一步加强全省中药饮片生产监管进行了强调部署,督促企业要主动开展自查整改,严把原料准入、规范生产、质量放行、全程追溯“四道关”;监管部门要聚焦问题风险,开展严查严管严处,切实提升监督检查的精准性、风险管控的有效性和行政处罚的震慑性;强调生产企业、行业协会、监管部门务必形成共识,凝聚监管合力,提升中药饮片质量。

姚咏梅指出,药品安全的政治属性更加凸显,中药监管要求更加专业严格,当前全省中药饮片整体质量水平仍然不容乐观。她强调,所有监管人员、生产经营企业及相关从业人员要以案为鉴知敬畏,始终保持如履薄冰的谨慎,居安思危的忧患,严格遵规守法。她要求,要全面压实企业主体责任,不断增强法制、质量、规范、诚信“四个意识”,确保药品生产全过程持续符合法定要求;要全面夯实风险管控举措,从严检查抽检,从严督促整改销号,不断完善风险会商机制,强化风险管控治理;要持续推进信用监管,探索数智监管,加强行业自律,切实提升全省中药饮片整体质量水平,促进中药产业高质量发展。

会议还安排了对国家药监局新出台的《中药生产监督管理专门规定》宣贯,帮助企业准确把握法规文件要求,明确责任义务和实施路径。

省药品监管局有关监管处室、直属单位主要负责人及有关人员,全省70余家中药饮片(含配方颗粒)生产企业的法定代表人、企业负责人、质量负责人共170余人参加会议。


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