内窥镜按第三版GB9706系列标准进行检验时，是否需要开展第8章的电气安全型式试验？

发布时间：2026年01月28日 信息来源：

答：如果注册申请人声称内窥镜不提供隔离，仅由连接的主机提供，则不需要进行检测；如果注册申请人声称内窥镜单独提供隔离，则需对内窥镜单独进行检测；如果注册申请人声称内窥镜与连接的主机共同提供隔离，则需二者一起进行检测。

(来源：国家药品监督管理局AG真人娱乐娱乐技术审评中心）



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