持有人在开展药物警戒风险评估工作后，需形成何种载体的文件？这份文件的常规内容构成包括哪些部分？

发布时间：2026年01月28日 信息来源：

答：风险评估应当有记录或报告，其内容一般包括风险概述、原因、过程、结果、风险管理建议等。

（来源:《药物警戒质量管理规范》）


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